免疫藥物

2016-07-13

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Tocilizumab(Actemra)

Tocilizumab  (商品名: Actemra 、安挺樂靜脈點滴注射劑

Tocilizumab,以基因重組技術製造出90-95%的人類化抗體,對介白質6 (IL-6)接受體有高度親和性。在RA患者體內,血液及關節液中都存在高濃度的介白質6 (IL-6) ,介白質6 (IL-6) 與其受體結合後,形成發炎反應將造成關節的腫痛與破壞。Tocilizumab可以阻斷介白質6 (IL-6) 與受體的結合;達到抑制發炎、消除腫痛的症狀緩解,同時停止了關節破壞。

Tocilizumab係以無菌、不含防腐劑的靜脈注射藥液供應,使用劑量根據體重來調整,注射方式為每四週一次靜脈輸注,注射時間一小時。


Tocilizumab (Actemra安挺樂)核准用於

1. 成人類風濕性關節炎 (RA)
DMARD 藥物無效後可使用於成人類風濕性關節炎的生物製劑,為可以使用於第一線或第二線的治療藥物(其他生物製劑治療無效),病患對Methotrexate(MTX)無法耐受或不適合,可單獨給予Tocilizumab單獨使用。

2. 多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)
與Methotrexate(MTX)並用可治療於2歲(含)以上多關節性幼年型原發性關節炎者(PJIA),對Methotrexate(MTX)治療不佳、無法耐受或不適合,可單獨給予Tocilizumab單獨使用。

3. 全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)
治療於2歲(含)以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎者,且對NSAID即類固醇治療不佳或無法耐受者。

臨床試驗中使用Tocilizumab 4 mg/kg 或 8 mg/kg,最快在第二週即可發現C反應蛋白(CRP)降至正常範圍,並發現藥效學反應因子變化 ( 例如類風濕因子、紅血球沉降速率、血清類澱粉A降低,以及血紅素上升 );其中使用 8 mg/kg 者有較明顯改善。

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