免疫藥物

2016-07-13

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Golimumab (Simponi)

甚麼是類風濕性關節炎

骨關節、肌肉系統有關的異常表現都可稱為風濕病,其中類風溼性關節炎是一種跟自體免疫有關的疾病,發病的確切原因不明。病理機轉是因為慢性發炎所引起的組織傷害,「疼痛」是類風溼性關節炎最常見的症狀,患者大多出現雙側性多發性關節炎,初期大都發生在手、腕、膝、足等四肢關節,嚴重時也會影響頸椎關節。


類風濕性關節炎有甚麼症狀?

類風溼性關節炎症狀包括關節熱、腫、痛及僵硬感,病程進入中晚期會造成關節變形、嚴重疼痛與肢體失能,對患者的生活品質產生巨大的影響。


常用的類風濕性關節炎的治療藥物

目前臨床上用來治療風濕病的藥物分為四種:非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)、皮質類固醇(Corticosteroid)、疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)、免疫療法(Immunotherapy)。1980年代初,在類風溼性關節炎病人的關節滑囊膜中首次發現TNF-α的存在,到了1980年代末,阻斷TNF-α的特異性單株抗體就被利用分子生物學的技術製造出來,實驗中發現只要阻斷TNF-α就能阻止其他發炎性細胞激素的產生。在1990年代初期,TNF-α阻斷劑第一次注射在人體,成功的改善類風溼性關節炎病人的症狀。


Golimumab (商品名: Simponi™ , 欣普尼) 是什麼?

Golimumab是屬於免疫療法中的一種抗細胞激素療法(anti-cytokine therapy)。

Golimumab是腫瘤壞死因子抑制劑(TNF-α blockers),可以和人體的TNF-α結合而干擾TNF-α和受體結合,抑制TNF-α的活性,減輕患者關節的腫脹與疼痛,降低急性發炎反應,造成紅血球沉速(ESR)下降,和血中C-reactive protein(CRP)減少,長期觀察發現可以減緩關節侵蝕及關節腔的窄化。Golimumab是以基因工程的方法,製造出的人類單株抗體,在台灣目前劑型是以皮下注射的方式給藥。


Golimumab的適應症有哪些?

目前衛福部核准Golimumab與Methotrexate併用治療中度或重度類風溼性關節炎(Rheumatoid arthritis)、以及治療活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis)、乾癬性關節炎(Psoriatic arthritis)或潰瘍性結腸炎。


Golimumab的副作用?

欣普尼由於抑制體內TNF-α的活性,進而降低免疫系統作用,一般常見有:上呼吸道感染(16%)、注射部位反應(6%)、病毒感染(5%)等。


Golimumab的療效及特點

臨床試驗證實:對於早期的類風濕性關節炎患者和對Methotrexate或其他腫瘤壞死因子抑制劑沒有反應的患者,欣普尼都是很好的選擇,此外Golimumab用來治療乾癬性關節炎、活動性僵直性脊椎炎和對照組比起來都有更好的臨床治療效果。

欣普尼可以讓施打的次數延長成一個月一次,如此對於患者使用的方便性更加提高,也讓醫師多一種用藥的選擇。

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